La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el uso de emergencia en México de la vacuna Soberana y Soberana PL contra el COVID-19, desarrollada en Cuba.
El dictamen de la Cofepris forma parte de las autorizaciones que el organismo concede como parte de la Estrategia Nacional de Regulación Sanitaria y gozan de reconocimiento tanto de la Organización Panamericana de la Salud, como de la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH, por sus siglas en inglés).
La autorización de la Soberana se da, de acuerdo al organismo regulador sanitario, con base en evidencias técnico-científicas, y un año después de que el comité responsable de investigación en materia de salud del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt), emitiera una opinión favorable, a la que se sumaron otros comités colegiados.
El comunicado emitido hoy no precisa los procesos de producción, pero se espera que esta semana, el presidente Andrés Manuel López Obrador ofrezca detalles sobre el biológico y su disponibilidad que, como en todas las vacunas contra el covid-19 será universal y gratuita.
Después de integrar la opinión del CMN e ingresar la solicitud de autorización para uso de emergencia ante Cofepris, personal especializado en vacunas analizó los expedientes, certificando que el biológico cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para ser aplicado.
