El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitieron una opinión favorable a la combinación de fármacos Bamlanivimab /Etesevimab para su uso de emergencia en el tratamiento contra la enfermedad de covid-19 leve o moderada en adultos y pacientes pediátricos mayores de 12 años y que pesen al menos 40 kilos.
La opinión favorable fue unánime por parte de expertos luego de efectuar resultados positivos de la prueba de diagnóstico directo del virus SARS-CoV-2 para reducir el alto riesgo de progresión a covid-19 grave y de hospitalización.
“La combinación, presentada por Eli Lilly y Compañía, recibió esta opinión favorable unánime para el uso de emergencia del tratamiento en la enfermedad por covid-19 leve o moderada en adultos y pacientes pediátricos (mayores de 12 años y que pesen al menos 40 kilos), con resultados positivos de la prueba de diagnóstico directo del virus SARS-CoV-2, y exhibiendo un alto riesgo de progresión a covid-19 grave y/u hospitalización”.
Esta opinión forma parte de la 81 sesión extraordinaria para emitir una opinión técnica sobre la combinación de los medicamentos en el proceso de aprobación necesario para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensable al considerar un producto.
El comité y subcomité son órganos auxiliares de consulta; emiten opiniones no vinculantes sobre medicamentos y demás insumos para la salud, por lo que este paso no representa todavía una autorización para uso o comercialización
