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Asociación denuncia que Cofepris tenía impedido registrar medicamentos genéricos

Cuando se descubre un medicamento se patenta para un uso, y conforme lo usa la población se le encuentra uno nuevo, el cual también se patenta y es lo que genera el bloqueo.

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La Asociación Nacional de Fabricantes de Medicamentos (Anafam) denunció que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) no podía registrar medicamentos genéricos si había una ‘supuesta’ violación a otra patente, como lo son nuevas indicaciones terapéuticas.

“A la hora de que actuaban Cofepris y el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI) en la definición de las patentes, el IMPI generaba una serie de bloqueos porque a veces citaban patentes que no tenían que citar y Cofepris negaba el registro del genérico”, explicó en entrevista Heidi Lindner, consultora de la Anafam.

Cuando se descubre un medicamento se patenta para un uso, y conforme lo usa la población se le encuentra uno nuevo, el cual también se patenta y es lo que genera el bloqueo.

Un ejemplo es la Aspirina, que contiene ácido acetilsalicílico, su registro de patente fue como antiinflamatorio no esteroideo, y su aplicación de segundo uso es coadyuvante en la prevención de trombosis.

Este miércoles, la Cofepris anunció nuevas reglas para impulsar la producción de medicamentos genéricos, las cuales incluyen una ventanilla especial para acelerar la entrada de medicamentos genéricos, además de eliminar la cláusula bolar y todas aquellas patentes que no sean del origen químico o biológico.

La cláusula bolar marcaba que solo ocho y tres años antes que venciera la patente podían comenzar a trabajar en el desarrollo y trámites de biotecnológicos y genéricos, respectivamente. Con la eliminación, el tiempo es abierto.

De igual forma, en las nuevas reglas marca que no permitirán las patentes ‘de segundo uso’, aquellas que protegen nuevas indicaciones terapéuticas.

“Aquí se aclara que las patentes de segundo uso no pueden bloquear el registro del genérico, solo las patentes del principio activo son las que bloquearían un registro del genérico, pero si la única que queda vigente es de segundo uso no se podrá bloquear”, celebró Lindner.

Por su parte, la Asociación Mexicana de Investigación e Innovación Farmacéutica (AMIIF), pronunció que legalmente no existen las patentes de segundo uso, ya que se otorga únicamente a todo aquello que es útil y nuevo.

“La Ley no hace distinción en patentes de primer o segundo uso, eso está claro y será un tema que se tendrá que corregir, no están categorizadas en la Ley las patentes, lo que sí se especifica es que podrá ser patentable todo aquello que sea nuevo útil y no evidente, lo que sacó Cofepris tiene una imprecisión”, sentenció por su parte Cristóbal Thompson, director Ejecutivo de AMIIF.

Anualmente la inversión en promedio de la industria farmacéutica es de 300 millones de dólares, monto que no estiman se vea afectados por las recientes reglas de impulso a los genéricos.

La eliminación de barreras como la cláusula bolar y patentes ‘de segundo uso’ favorecerá la producción de medicamentos genéricos en México, celebró la Anafam.

“Estas reglas son muy favorables, remarcan una política pública muy acertada en función de acceso a medicamentos, y no solo a tratamientos de COVID-19, porque la pandemia ha generado desabasto, entonces crear una política pública que favorece la producción nacional de genéricos en nuestro país, no puedes depender toda la vida de importaciones”, señaló Lindner.

Las Mañaneras

“Hay todas las garantías de seguridad para el Mundial en México”: Sheinbaum

Las declaraciones de Sheinbaum ocurren un día después del ataque a tiros en la zona arqueológica de Teotihuacán, que dejó dos muertos, entre ellos una turista canadiense y el atacante, además de 13 personas extranjeras heridas.

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La presidenta de México, Claudia Sheinbaum, aseguró este martes que existen “todas las garantías” de seguridad para los visitantes que acudirán al Mundial de Fútbol de 2026, del que el país será una de las sedes junto con Estados Unidos y Canadá, y afirmó que ya se trabaja con la FIFA en protocolos específicos para los partidos.

Las declaraciones de Sheinbaum ocurren un día después del ataque a tiros en la zona arqueológica de Teotihuacán, que dejó dos muertos, entre ellos una turista canadiense y el atacante, además de 13 personas extranjeras heridas.

Sheinbaum sostuvo que el hecho fue aislado y no modifica las condiciones generales para recibir turismo internacional ni la organización del torneo.

Sheinbaum explicó que el Gobierno federal mantiene reuniones de coordinación con la jefa de Gobierno de Ciudad de México, Clara Brugada, y posteriormente hará lo mismo con las autoridades de Nuevo León y Jalisco, estados que también albergarán encuentros mundialistas.

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Estados

Ataque en Teotihuacán: gobierno revela detalles del tirador muerto: «Actuó solo»

El ataque dejó 13 personas lesionadas, siete de ellas por disparos de arma de fuego, y una mujer canadiense fallecida, así como el propio autor, un joven mexicano de 27 años.

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La Fiscalía General de Justicia del Estado de México confirmó este martes que el atacante que abrió fuego contra visitantes en la zona arqueológica de Teotihuacán, que dejó una turista canadiense muerta, actuó de forma solitaria y que su conducta estuvo presuntamente inspirada en agresiones violentas ocurridas en otros países.

«La evidencia recolectada hasta este momento y de manera indiciaria arroja un perfil psicopático del agresor caracterizado por una tendencia a copiar situaciones que sucedieron en otros lugares, en otros momentos y por otros personajes”, subrayó el fiscal general del Estado de México, José Luis Cervantes Martínez, en la conferencia de prensa presidencial.

El ataque dejó 13 personas lesionadas, siete de ellas por disparos de arma de fuego, y una mujer canadiense fallecida, así como el propio autor, un joven mexicano de 27 años.

La investigación también determinó que el ataque no fue espontáneo, ya que el agresor había visitado previamente en varias ocasiones la zona arqueológica, se hospedó en hoteles cercanos y realizó labores de reconocimiento antes de cometer la agresión.

Por su parte, el secretario de Seguridad del Estado de México, Cristóbal Castañeda Carrillo, detalló que «se pudo determinar que se trató de un solo atacante», y que arribó al lugar en un vehículo de aplicación desde un hotel que en el que se había hospedado en varias ocasiones, como parte de la planeación del ataque.

El funcionario confirmó que siete de los 13 lesionados fueron por impactos de bala y todos los heridos eran nacionalidades extranjeras.

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Nacionales

Fiscalía de CDMX avanza en caso de feminicidio de Edith Guadalupe

La Fiscalía de CDMX informa avances en el caso de feminicidio de Edith Guadalupe, vinculado al vigilante de un edificio en Benito Juárez. Se han encontrado pruebas que lo implican directamente en el crimen.

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La Fiscalía General de Justicia de la Ciudad de México (FGJ-CDMX) ha proporcionado detalles sobre el caso del feminicidio de Edith Guadalupe, una joven de 21 años, cuyo cuerpo fue encontrado tras una cita laboral falsa en un edificio de la alcaldía Benito Juárez. La Fiscalía informó que Juan Jesús «N», un vigilante de seguridad, fue detenido el 17 de abril como principal sospechoso del crimen. A través de una conferencia de prensa, la fiscal Bertha Alcalde detalló los avances en la investigación y los hallazgos clave que vinculan al acusado con la muerte de la joven.

El crimen, ocurrido el 15 de abril, fue precedido por una desconexión deliberada del sistema de videovigilancia del edificio. De acuerdo con la fiscal Alcalde, el vigilante manipulado las cámaras de seguridad en varios momentos críticos, lo que permitió que la víctima, Edith Guadalupe, ingresara al inmueble sin ser registrada en el sistema. La investigación señala que el ataque ocurrió en el piso superior de la caseta de vigilancia, donde se encontraron restos de sangre que el acusado intentó borrar sin éxito.

La causa de muerte de Edith Guadalupe fue confirmada como heridas punzocortantes en el tórax, que coinciden con un desarmador encontrado en el sitio del crimen. Además, el vigilante, Juan Jesús «N», presentó lesiones en sus manos y rasguños en el abdomen, lo que sugiere una lucha previa con la joven. La Fiscalía también identificó otros objetos personales de la víctima, como su cartera y teléfono móvil, los cuales fueron arrojados en el sistema de drenaje y en un bote de basura de la caseta, respectivamente.

Bertha Alcalde también reveló que la intervención policial se retrasó por 15 horas debido a un error administrativo. La madre de la víctima había proporcionado información clave sobre el lugar donde se encontraba Edith Guadalupe, pero la información no fue correctamente incorporada en las primeras instrucciones a la Policía de Investigación. Este retraso ha llevado a la separación de tres funcionarios de la FGJ-CDMX, quienes son investigados por omisión y posibles actos de corrupción.

En cuanto a la línea de investigación, la fiscal mencionó que aunque el vigilante es el principal sospechoso, no se descartan otras teorías. Se mantiene una investigación en torno a la posible vinculación del inmueble con actividades de trata de personas, tras el hallazgo de varios indicios relacionados con mujeres jóvenes que acudían al lugar por citas laborales falsas. Hasta el momento, no se ha encontrado un vínculo entre estos hechos y el caso de Edith Guadalupe.

La detención de Juan Jesús «N» y los avances en la investigación representan un paso hacia la justicia para la familia de Edith Guadalupe. No obstante, la Fiscalía continúa con la recopilación de pruebas y el análisis de nuevas líneas de investigación para esclarecer todos los aspectos del caso. Mientras tanto, el proceso judicial contra el vigilante acusado de feminicidio sigue su curso, con la Fiscalía comprometida en garantizar una investigación exhaustiva.

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